Vericiguat

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Innovador Fecha de vencimiento de la patente (EE. UU.)
Vericiguat Insuficiencia cardiaca Bayer y MSD Mayo.24, 2031


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DETALLE DEL PRODUCTO

Vericiguat es unpirazolopiridinaes decir5-fluoro-1H-pirazol[3,4-b]piridinaen el que el hidrógeno amino en la posición 1 ha sido sustituido por un grupo 2-fluorobencilo y elhidrógenoen la posición 3 se ha sustituido con un grupo 4,6-diamino-5-[(metoxicarbonil)amino]pirimidin-2-ilo.es un solubleguanilatoestimulador de ciclasa que se utiliza para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.Tiene un papel como soluble.guanilatoactivador de la ciclasa, un agente vasodilatador y un agente antihipertensivo.Es unaminopirimidina, apirazolopiridina, un éster de carbamato y un compuesto organofluorado.

Vericiguat está bajo investigación en el ensayo clínico NCT02861534 (Un estudio de Vericiguat en participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat es un SolubleguanilatoEstimulador de ciclasa.El mecanismo de acción de vericiguat es comoguanilatoEstimulador de ciclasa.

Vericiguat es un medicamento que se utiliza para controlar y tratar la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF).Es útil para insuficiencia cardiaca crónica que empeora, insuficiencia cardiaca recientemente descompensada.Vericiguat no prolonga la supervivencia pero impide la rehospitalización.Esta actividad describe las indicaciones, el mecanismo de acción, la dosis y el modo de administración por parte del equipo interprofesional, los efectos adversos, las contraindicaciones y varios ensayos para respaldar la evidencia de la utilidad del fármaco en la ICFER.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Quality management1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que han aprobado4, y6los proyectos están en proceso de aprobación.

Quality management2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Quality management3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Quality management4

El equipo profesional de asuntos regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de cartón CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora alemana Fette

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

COMPAÑERO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación interna
Domestic cooperation

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