abrocitinib

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Innovador Fecha de vencimiento de la patente (EE. UU.)
abrocitinib Dermatitis atópica Pfizer 11 de febrero de 2034


Detalle del producto

Etiquetas de productos

DETALLE DEL PRODUCTO

Abrocitinib es un inhibidor oral de molécula pequeña de la Janus cinasa (JAK) 1 en desarrollo para el tratamiento de adultos y adolescentes con dermatitis atópica de moderada a grave.

Abrocitinib está bajo investigación en el ensayo clínico NCT03796676 (Inhibidor de JAK1 con terapia tópica medicada en adolescentes con dermatitis atópica).

Pfizer está desarrollando actualmente abrocitinib para el tratamiento de la dermatitis atópica (eczema).Es un inhibidor de Janus kinase 1 (JAK1) oral una vez al día en investigación.

La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad cutánea inflamatoria, crónica y compleja caracterizada por lesiones pruriginosas, con picor intenso y eccematosas que afectan a alrededor del 25 % de los niños y al 2 %-3 % de los adultos en todo el mundo.Abrocitinib es un inhibidor selectivo de la enzima Janus quinasa-1 (JAK1) que inhibe el proceso inflamatorio.Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar la eficacia y la seguridad de abrocitinib para la EA de moderada a grave.

El abrocitinib en dosis de 100 mg o 200 mg es un fármaco eficaz, bien tolerado y prometedor en el tratamiento de pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave.Sin embargo, el análisis favoreció la eficacia de abrocitinib 200 mg sobre 100 mg, pero es probable que los efectos secundarios como náuseas y dolor de cabeza ocurran más con 200 mg.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Quality management1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que han aprobado4, y6los proyectos están en proceso de aprobación.

Quality management2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Quality management3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Quality management4

El equipo profesional de asuntos regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de cartón CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora alemana Fette

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

COMPAÑERO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación interna
Domestic cooperation

  • Anterior:
  • Próximo:

  • Escribe aquí tu mensaje y envíanoslo

    Categorías de productos