I + D de CPF

GESTIÓN DE I + D + i

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Plataforma de I + D perfecta

Se construyó el Instituto de Investigación Farmacéutica, que posee una estación móvil de investigación posdoctoral, integra completamente los recursos, acelera el avance del desarrollo de los proyectos, mejora el cronograma de desarrollo de los proyectos.

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Alto equipo de I + D horizontal

Gracias a un equipo de I + D de alta calidad con 120 personas, incluyendo 49 maestría minmum, 59 licenciatura, y 18 ingeniero senior.

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Inversión continua en I + D

La inversión en I + D cubre el 8% del volumen de ventas por año y ofreció apoyo financiero continuo para inducir a los talentos de I + D de alto nivel y mejorar los equipos de I + D.

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Dirección clara de investigación y desarrollo

I + D integrado para API y formulaciones, ha construido una plataforma de I + D de lanzamiento extendido; desarrollar las ventajas de la I + D de API, desafiar las patentes y construir barreras técnicas.

I + D API

Elija proyectos característicos de I + D de API que tengan un mercado prometedor, menos empresas de I + D involucradas, alta dificultad para la síntesis.

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Endometriosis

Finalización del registro DMF en marzo de 2021

CPF219

Cáncer de ovarios

Finalización del registro DMF en junio de 2021

CPF219

Gripe

Finalización del registro DMF en octubre de 2021

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Cáncer de mama

Finalización del registro DMF en junio de 2021

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B leucemia

Finalización del registro DMF en diciembre de 2021

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VIH

Finalización del registro DMF en junio de 2021

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Hasta 1984, han aprobado la auditoría de la FDA de EE. UU. 16 veces, incluida la API 13 tiempos y dosis terminadas 3 veces.

1984

Hidroclorotiazida /

Doxiciclina / Rosuvastatina

veces

2016

Tabletas de rosuvastatina

2017

Cápsula de rosuvastatina y doxiciclina

2019

Inspección de rutina de Nantong Chanyoo
Changzhou Pharma. Inspección de rutina
Tableta de liberación sostenida de levtracetam

Quality management1

Propuesta 18 Proyectos de evaluación de la coherencia de la calidad que hayan aprobado 4y 6 los proyectos están en fase de aprobación.

Quality management2

El sistema de gestión de calidad internacional avanzado ha sentado una base sólida para las ventas.

Quality management3

La supervisión de la calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico. 

Quality management4

El equipo de Asuntos Regulatorios Profesionales apoya las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

Equipos mejorados

Las inversiones continuas y ampliadas impulsan la consideración de los equipos de producción y la reforma automática, lo que ha desarrollado la eficiencia de la producción, aseguró la estabilidad de la calidad del producto, logró una gestión ajustada y la disminución de costos y el aumento de beneficios.

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Línea de envasado embotellado Korea Countec

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Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

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Línea de envasado de cartón CAM de Italia

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Máquina compactadora Fette alemana

El diseño especial de la matriz garantizó el doble de tiempo de retención de presión, mayor precisión, mejor dureza de viruta y grado de fragilidad.

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Detector de tabletas Viswill de Japón

La calidad de apariencia del producto se comprueba grano a grano con una velocidad de 100.000 piezas / hora, y la precisión de eliminación es del 99,99%.

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Sala de control DCS

Se mejoró el nivel de automatización de la producción del taller API, se redujo la manipulación y el costo de mano de obra y se mejoró la estabilidad de la calidad.