Sofosbuvir

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
Sofosbuvir VHC interno 32048  


Detalle del producto

Etiquetas de productos

DETALLE DEL PRODUCTO

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 interno
SFBM 1256490-31-9 interno
SFB-8 874638-80-9 interno
SFB-10 817204-32-3 interno
SFBA-1 863329-66-2 interno
SFBMA 1334513-02-8 interno

Nombre genérico: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Nombres de marca: Sovaldi

Sofosbuvir es un medicamento antiviral que se usa para tratar la hepatitis C crónica en adultos y niños de al menos 3 años y un inhibidor de la replicación del ARN del VHC con un EC50 de 92 nM.

Sofosbuvir debe administrarse en combinación con otros medicamentos antivirales (generalmente ribavirina con o sin peginterferón alfa).Sofosbuvir no debe usarse solo.

Sofosbuvir trata genotipos específicos de hepatitis C, y solo en ciertas personas.Use solo los medicamentos recetados para usted.No compartas tu medicina con otras personas.

El sofosbuvir a veces se usa en personas que también tienen VIH o en personas que tienen cáncer de hígado y se van a someter a un trasplante de hígado.Este medicamento no es un tratamiento para el VIH o el SIDA.

Almacenamiento

Polvo

-20°C

3 años

4°C

2 años
en solvente

-80°C

6 meses

-20°C

1 mes

Estructura química

Sofosbuvir

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Quality management1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que han aprobado4, y6los proyectos están en proceso de aprobación.

Quality management2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Quality management3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Quality management4

El equipo profesional de asuntos regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de cartón CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora alemana Fette

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

COMPAÑERO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación interna
Domestic cooperation

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