Citrato de tofacitnib

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Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
Citrato de tofacitnib Artritis Reumatoide interno      


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DETALLE DEL PRODUCTO

Antecedentes

El citrato de tofacitinib, también conocido como citrato CP-690550, es un potente inhibidor de la janus cinasa 3 (JAK3), una tirosina cinasa restringida a células hematopoyéticas implicada en la transducción de señales que regula la supervivencia, proliferación, diferenciación y apoptosis de los linfocitos.La inhibición es específica de JAK3 con una selectividad 1000 veces mayor que otras quinasas de la familia que no son JAK.Además de inhibir JAKS (IC50 = 1 nM), el citrato de tofacitinib también inhibe la janus quinasa 2 (JAK2) y la janus quinasa 1 (JAK1) con una potencia 20 y 100 veces menor, respectivamente.Sin embargo, en un estudio reciente, las afinidades de unión (Ki) del citrato de tofacitinib hacia JAK1, JAK2 y JAK3 fueron de 1,6 nM, 21,7 nM y 6,5 nM, respectivamente.

Referencia

Lalitha Vijayakrishnan, R. Venkataramanan y Palak Gulati.Tratamiento de la inflamación con el inhibidor de la quinasa Janus CP-690,550.Tendencias en Ciencias Farmacológicas 2011: 32 (1);25-34

Cita del producto

  • 1. Panagi I, Jennings E, et al."Salmonella Effector SteE convierte la serina/treonina quinasa GSK3 de mamíferos en una tirosina quinasa para polarización directa de macrófagos".Microbio huésped celular.2020;27(1):41–53.e6.PMID:31862381
  • 2. McInnes IB, Byers NL, et al."Comparación de la regulación mediada por baricitinib, upadacitinib y tofacitinib de la señalización de citoquinas en subpoblaciones de leucocitos humanos".Artritis Res Ther.2019 2 de agosto; 21 (1): 183.PMID:31375130
  • 3. Liu S, Verma M, et al."Resistencia a los esteroides de las células linfoides innatas tipo 2 de las vías respiratorias de pacientes con asma grave: el papel de la linfopoyetina estromal tímica". J Allergy Clin Immunol.2018 enero; 141 (1): 257-268.e6.PMID:28433687
  • 4. Zheng, Lufeng y col."La 3'UTR del pseudogén CYP4Z2P promueve la angiogénesis tumoral en el cáncer de mama al actuar como un ceRNA para CYP4Z1".Investigación y tratamiento del cáncer de mama (2015): 1-14.PMID:25701119

Descripción

El citrato de tofacitinib es un inhibidor de JAK1/2/3 disponible por vía oral con IC50 de 1, 20 y 112 nM, respectivamente.El citrato de tofacitinib tiene actividades antibacterianas, antifúngicas y antivirales.

Almacenamiento

4°C, proteger de la luz

*En solvente: -80°C, 6 meses;-20°C, 1 mes (proteger de la luz)

 

Estructura química

Tofacitnib Citrate

Datos biológicos relacionados

Tofacitnib Citrate2

Datos biológicos relacionados

Tofacitnib Citrate3

Datos biológicos relacionados

Tofacitnib Citrate4

Datos biológicos relacionados

Tofacitnib Citrate5

Datos biológicos relacionados

Tofacitnib Citrate6

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Quality management1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que han aprobado4, y6los proyectos están en proceso de aprobación.

Quality management2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Quality management3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Quality management4

El equipo profesional de asuntos regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

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Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de cartón CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora alemana Fette

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

COMPAÑERO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación interna
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