Vericiguat

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Innovador Fecha de vencimiento de la patente (EE. UU.)
Vericiguat Insuficiencia cardiaca Bayer y MSD Puede. 24, 2031


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DETALLE DEL PRODUCTO

Vericiguat es unpirazolopiridinaeso es5-fluoro-1H-pirazolo[3,4-b]piridinaen el que el amino hidrógeno en la posición 1 ha sido sustituido por un grupo 2-fluorobencilo y elhidrógenoen la posición 3 ha sido sustituido por un grupo 4,6-diamino-5-[(metoxicarbonil)amino]pirimidin-2-ilo. es un solubleguanilatoEstimulador de ciclasa que se utiliza para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica. Tiene un papel como soluble.guanilatoactivador de ciclasa, un agente vasodilatador y un agente antihipertensivo. es unaminopirimidina, apirazolopiridina, un éster carbamato y un compuesto organofluorado.

Vericiguat está bajo investigación en el ensayo clínico NCT02861534 (Un estudio de vericiguat en participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat es un solubleguanilatoEstimulador de ciclasa. El mecanismo de acción del vericiguat es comoguanilatoEstimulador de ciclasa.

Vericiguat es un medicamento que se usa para controlar y tratar la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF). Es útil en insuficiencia cardíaca crónica que empeora, insuficiencia cardíaca recientemente descompensada. Vericiguat no prolonga la supervivencia pero previene la rehospitalización. Esta actividad describe las indicaciones, mecanismo de acción, dosis y modo de administración por parte del equipo interprofesional, efectos adversos, contraindicaciones y varios ensayos para respaldar la evidencia de la utilidad del fármaco en la ICFEr.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de tableros CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora de fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

PAREJA

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación interna
Cooperación interna

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