Maleato de Enalapril

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU.  DMF de la UE  CEP
Maleato de Enalapril Hipertensión USP / EP      

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DETALLE DEL PRODUCTO

Antecedentes

Maleato de Enalapril

Descripción

Enalapril (maleato) (MK-421 (maleato)), el metabolito activo de enalapril, es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).

En vivo

Enalapril (MK-421) es un profármaco que pertenece a la clase de medicamentos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Se metaboliza rápidamente en el hígado a enalaprilato tras la administración oral. Enalapril (MK-421) es un inhibidor potente y competitivo de la ECA, la enzima responsable de la conversión de angiotensina I (ATI) en angiotensina II (ATII). ATII regula la presión arterial y es un componente clave del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS). Enalapril puede usarse para tratar la hipertensión esencial o renovascular y la insuficiencia cardíaca congestiva sintomática.

Almacenamiento

Polvo

-20 ° C

3 años
 

4 ° C

2 años
En disolvente

-80 ° C

6 meses
 

-20 ° C

1 mes

Estructura química

Enalapril-Maleate

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Quality management1

Propuesta 18 Proyectos de evaluación de la coherencia de la calidad que hayan aprobado 4y 6 los proyectos están en fase de aprobación.

Quality management2

El sistema de gestión de calidad internacional avanzado ha sentado una base sólida para las ventas.

Quality management3

La supervisión de la calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico. 

Quality management4

El equipo de Asuntos Regulatorios Profesionales apoya las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Korea Countec

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de cartón CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora Fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control DCS

COMPAÑERO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación interna
Domestic cooperation

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