Sacubitril Hemicalcio

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU.  DMF de la UE  CEP
Sacubitril Hemicalcio   En casa      

Detalle del producto

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DETALLE DEL PRODUCTO

    沙 库 比 曲 半 钙盐 Sacubitril Hemicalcio 1369773-39-6 En casa
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 En casa
    LCZ-4 1426129-50-1 En casa
    LCZ-7 1012341-48-8 En casa
    LCZ-8 1012341-50-2 En casa
    LCZ-9 149690-12-0 En casa

 

Antecedentes

La sal de hemicalcio AHU-377 es una forma de sal de hemicalcio de AHU-377. Es un inhibidor de la neprilisina con un valor de CI50 de 5 nM [1].

AHU-377 y el antagonista del receptor de angiotensina II AT1 valsartán componen LCZ696 en una proporción molar 1: 1. LCZ696 es un inhibidor de neprilisina del receptor de angiotensina. Puede reducir la presión arterial y puede ser un nuevo fármaco para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. AHU-377 es un profármaco, se puede convertir mediante escisión enzimática del éster etílico en la forma activa LBQ657. Se informa que AHU-377 (30 y 100 mg / kg, VO) puede causar un efecto antihipertensivo de una manera dependiente de la dosis en ratas DAHI-SS. Pero en las ratas hipertensas a la sal de DOCA, muestra una reducción débil [2, 3].

Referencias:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Inhibidores de la endopeptidasa neutra del dipéptido del ácido dicarboxílico. J Med Chem. 12 de mayo de 1995; 38 (10): 1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. El papel potencial de valsartan + AHU377 (LCZ696) en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Opinión de Expertos Investigar Drogas. 2013 agosto; 22 (8): 1041-7.
[3] Laxminarayan G Hegde, Cecile Yu, Cheruvu Madhavi y col. Eficacia comparativa de AHU-377, un potente inhibidor de neprilisina, en dos modelos de rata de hipertensión dependiente del volumen. BMC Pharmacology 2011, 11 (Suppl 1): P33.

Estructura química

Sacubitril Hemicalcium

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Quality management1

Propuesta 18 Proyectos de evaluación de la coherencia de la calidad que hayan aprobado 4y 6 los proyectos están en fase de aprobación.

Quality management2

El sistema de gestión de calidad internacional avanzado ha sentado una base sólida para las ventas.

Quality management3

La supervisión de la calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico. 

Quality management4

El equipo de Asuntos Regulatorios Profesionales apoya las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Korea Countec

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de cartón CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora Fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control DCS

COMPAÑERO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación interna
Domestic cooperation

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