crisaborol

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Innovador Fecha de vencimiento de la patente (EE. UU.)
crisaborol Dermatitis atópica y eczema Pfizer 11 de junio de 2026 


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DETALLE DEL PRODUCTO

Crisaborol es un miembro de la clase de benzoxaboroles que es 5-hidroxi-1,3-dihidro-2,1-benzoxaborol en el que el fenólicohidrógenoha sido reemplazado por un grupo 4-cianofenilo. Un inhibidor de la fosfodiesterasa 4 que se usa para el tratamiento de la dermatitis atópica de leve a moderada en niños y adultos. Tiene un papel como inhibidor de la fosfodiesterasa IV, unantipsoriáticoy un fármaco antiinflamatorio no esteroideo. Es un benzoxaborol, un éter aromático y un nitrilo.

Crisaborole es una novela.oxaborolaprobado por la FDA el 14 de diciembre de 2016 como Eucrisa, un tratamiento tópico para la dermatitis atópica leve a moderada. Este agente no esteroideo es eficaz para mejorar la gravedad de la enfermedad, reducir el riesgo de infección y reducir los signos y síntomas en pacientes de 2 años en adelante. Reduce la inflamación local de la piel y previene una mayor exacerbación de la enfermedad con un buen perfil de seguridad. Su estructura contiene unaboroátomo, que facilita la penetración en la piel y la unión al centro bimetálico de la enzima fosfodiesterasa 4. Actualmente está en desarrollo como tratamiento tópico de la psoriasis.

Crisaborol es un inhibidor de la fosfodiesterasa 4. El mecanismo de acción del crisaborol es como inhibidor de la fosfodiesterasa 4.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de tableros CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora de fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

PAREJA

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación interna
Cooperación interna

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