canagliflozina

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
canagliflozina Diabetes tipo 2 interno    


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DETALLE DEL PRODUCTO

Antecedentes

La canagliflozina es un nuevo, potente y altamente selectivo inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa (SGLT) 2 [1].Se ha demostrado que la canagliflozina puede aumentar la excreción de glucosa en orina al reducir el umbral de glucosa renal y al disminuir la reabsorción de glucosa filtrada [2].

Se ha demostrado que la canagliflozina inhibe la ingesta de 14C-AMG mediada por Na+ en CHO-hSGLT2, CHO-rat SGLT2 y CHO-mouse SGLT2 con valores IC50 de 4,4, 3,7 y 2,0 nM, respectivamente [1].

Se ha informado que la canagliflozina reduce los niveles de glucosa en sangre (BG) de forma dependiente de la dosis tanto en ratones db/db como en ratas Zucker diabetic grasos (ZDF).Además, se ha demostrado que la canagliflozina disminuye la tasa de intercambio respiratorio y el peso corporal en ratones DIO y ratas ZDF [1].

La canagliflozina se puede tomar por vía oral [1].

Referencias:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Efecto de la canagliflozina en el umbral renal para glucosa, glucemia y peso corporal en modelos animales normales y diabéticos.Más uno.2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), un nuevo agente oral para la diabetes tipo 2.PT. 2013 noviembre;38(11):656-66

Cita del producto

Bahía Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al."Diferentes técnicas de resolución para el manejo de espectros superpuestos: Aplicación para la determinación de nuevos fármacos hipoglucemiantes coformulados en su forma farmacéutica combinada".Spectrochimica Acta Parte A: espectroscopia molecular y biomolecular Disponible en línea el 20 de junio de 2018.

Estructura química

Canagliflozin

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Quality management1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que han aprobado4, y6los proyectos están en proceso de aprobación.

Quality management2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Quality management3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Quality management4

El equipo profesional de asuntos regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de cartón CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora alemana Fette

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

COMPAÑERO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación interna
Domestic cooperation

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