Clorotiazida

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU.  DMF de la UE  CEP
Clorotiazida Diuréticos USP / EP      

Detalle del producto

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DETALLE DEL PRODUCTO

Antecedentes

La clorotiazida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica y es ligeramente menos potente que la acetazolamida. Se ha demostrado que este compuesto bloquea la reabsorción de iones de sodio y cloruro.

Descripción

La clorotiazida es un diurético y antihipertensivo. (IC50 = 3,8 mM) Objetivo: otros La clorotiazida sódica (Diuril) es un diurético que se usa en el ámbito hospitalario o para uso personal para controlar el exceso de líquido asociado con la insuficiencia cardíaca congestiva. También se utiliza como antihipertensivo. La mayoría de las veces se toma en forma de píldora, por lo general se toma por vía oral una o dos veces al día. En la UCI, se administra clorotiazida para diuresar a un paciente además de furosemida (Lasix). Trabajando en un mecanismo separado de la furosemida, y absorbido entéricamente como una suspensión reconstituida administrada a través de una sonda nasogástrica (sonda NG), los dos fármacos se potencian entre sí.

Ensayo clínico

Número NCT Patrocinador Condición Fecha de inicio

Fase

NCT03574857 Universidad de Virginia Insuficiencia cardíaca | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca aguda | Enfermedades cardiovasculares Junio ​​de 2018

Fase 4

NCT02546583 Universidad de Yale | Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) Insuficiencia cardiaca Agosto de 2015

No aplica

NCT02606253 Universidad de Vanderbilt | Centro médico de la Universidad de Vanderbilt Insuficiencia cardiaca Febrero de 2016

Fase 4

NCT00004360 Centro Nacional de Recursos de Investigación (NCRR) | Universidad de Northwestern | Oficina de Enfermedades Raras (ORD) Diabetes insípida, nefrogénica Septiembre de 1995

NCT00000484 Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) Enfermedades cardiovasculares | Enfermedades del corazón | Hipertensión | Enfermedades vasculares Abril de 1966

Fase 3

Estructura química

Chlorothiazide

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Quality management1

Propuesta 18 Proyectos de evaluación de la coherencia de la calidad que hayan aprobado 4y 6 los proyectos están en fase de aprobación.

Quality management2

El sistema de gestión de calidad internacional avanzado ha sentado una base sólida para las ventas.

Quality management3

La supervisión de la calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico. 

Quality management4

El equipo de Asuntos Regulatorios Profesionales apoya las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Korea Countec

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de cartón CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora Fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control DCS

COMPAÑERO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación interna
Domestic cooperation

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