Velpatasvir (PVP)

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
Velpatasvir (PVP) VHC Interno    


Detalle del producto

Etiquetas de producto

DETALLE DEL PRODUCTO

Nombres extranjeros

Velpatasvirum (latín)

Velpatasvir (alemán)

Velpatasvir (francés)

Velpatasvir (español)

Nombres genéricos

Velpatasvir (OS: USAN)

GS-5816 (ES)

UNII-KCU0C7RS7Z (IS)

Medicamentos de múltiples ingredientes que contienen velpatasvir:sofosbuvir/velpatasvir sistémico

Nombres de marca: Epclusa
Clase(s) de medicamentos: combinaciones antivirales
Sofosbuvir/velpatasvir sistémico se utiliza en el tratamiento de: Hepatitis C

sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sistémico

Nombres de marca: Vosevi
Clase(s) de medicamentos: combinaciones antivirales
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sistémico se utiliza en el tratamiento de: Hepatitis C

维帕他韦 velpatasvir 1377049-84-7 Interno
VLPM1 334769-80-1 Interno
VLPM2 1378388-16-9 Interno
VLP-5-Br 1438383-89-1 Interno
VLP-5 1378390-29-4 Interno
VLP-10 1378391-45-7 Interno

 

Propiedades químicas

Almacenamiento Conservar a -20°C
M.Wt 883.0
Cas No. 1377049-84-7
Fórmula C49H54N8O8
Sinónimos GS-5816
Solubilidad ≥146,66 mg/mL en DMSO (Necesita ultrasonido y calentamiento); Insoluble en H2O
SDF Descargar SDF
SONRISAS canónicas O=C(N1C[C@@H](COC)C[C@H]1C2=NC=C(C3=CC=C(C(C=C(C=CC4=C5N=C([C@H ]6N(C([C@H](C(C )C)NC(OC)=O)=O)[C@@H](C)CC6)N4)C5=C7)=C7OC8)C8=C3)N2)[C@H](NC(OC)= O)C9=CC=CC=C9
Condición de envío Solución de muestra para evaluación: enviar con hielo azul. Todos los demás tamaños disponibles: se envían con RT o blue ice a pedido.
Consejos generales Para obtener una mayor solubilidad, caliente el tubo a 37°C y agítelo en el baño de ultrasonidos durante un tiempo. La solución madre se puede almacenar por debajo de -20°C durante varios meses.

estructura química

velpatasvir

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

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cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

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cpf10

Línea de envasado de tableros CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora de fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

PAREJA

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación interna
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