Remdesivir

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Innovador Fecha de vencimiento de la patente (EE. UU.)
Remdesivir Antivirales (Ébola, Covid-19) Galaad  

 


Detalle del producto

Etiquetas de producto

DETALLE DEL PRODUCTO

Remdesivir es un medicamento antiviral que se dirige a una variedad de virus. Se desarrolló originalmente hace más de una década para tratar la hepatitis C y un virus parecido al resfriado llamado virus respiratorio sincitial (VRS). Remdesivir no fue un tratamiento eficaz para ninguna de las enfermedades. Pero se mostró prometedor contra otros virus.

Los investigadores probaron remdesivir en ensayos clínicos durante el brote de ébola. Otros medicamentos en investigación funcionaron mejor, pero se demostró que eran seguros para los pacientes. Los estudios en células y animales sugirieron que remdesivir era eficaz contra virus de la familia de los coronavirus, como el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) y el síndrome respiratorio agudo severo (SARS).

Remdesivir actúa interrumpiendo la producción del virus. Los coronavirus tienen genomas compuestos de ácido ribonucleico (ARN). Remdesivir interfiere con una de las enzimas clave que el virus necesita para replicar el ARN. Esto evita que el virus se multiplique.

Los investigadores comenzaron un ensayo controlado y aleatorio del antiviral en febrero de 2020 para probar si remdesivir podría usarse para tratar el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa el COVID-19. Para abril,primeros resultadosindicó que remdesivir aceleró la recuperación de pacientes hospitalizados con COVID-19 grave. Se convirtió en el primer medicamento en recibir autorización de uso de emergencia de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para tratar a personas hospitalizadas con COVID-19.

Los investigadores ahora han completado el ensayo, conocido como ensayo de tratamiento adaptativo COVID-19 (ACTT-1). El estudio fue financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID). El informe final apareció en elRevista de medicina de Nueva Inglaterrael 8 de octubre de 2020.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de tableros CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora de fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

PAREJA

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación interna
Cooperación interna

  • Anterior:
  • Próximo:

  • Escribe aquí tu mensaje y envíanoslo