Clorotiazida

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
Clorotiazida Diuréticos USP/EP      


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DETALLE DEL PRODUCTO

Fondo

La clorotiazida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica y es ligeramente menos potente que la acetazolamida. Se ha demostrado que este compuesto bloquea la reabsorción de iones de sodio y cloruro.

Descripción

La clorotiazida es un diurético y antihipertensivo. (IC50=3,8 mM) Objetivo: Otros La clorotiazida sódica (Diuril) es un diurético que se utiliza en el ámbito hospitalario o para uso personal para controlar el exceso de líquido asociado con la insuficiencia cardíaca congestiva. También se utiliza como antihipertensivo. La mayoría de las veces se toma en forma de píldora y generalmente se toma por vía oral una o dos veces al día. En la UCI, se administra clorotiazida para diuresar al paciente además de furosemida (Lasix). Al actuar con un mecanismo independiente al de la furosemida y se absorben por vía entérica como una suspensión reconstituida administrada a través de una sonda nasogástrica (sonda NG), los dos fármacos se potencian mutuamente.

Ensayo clínico

Número NCT Patrocinador Condición Fecha de inicio

Fase

NCT03574857 Universidad de Virginia Insuficiencia cardíaca|Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida|Insuficiencia cardíaca aguda|Enfermedades cardiovasculares junio 2018

Fase 4

NCT02546583 Universidad de Yale|Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) Insuficiencia cardiaca agosto 2015

No aplicable

NCT02606253 Universidad de Vanderbilt|Centro médico de la Universidad de Vanderbilt Insuficiencia cardiaca febrero 2016

Fase 4

NCT00004360 Centro Nacional de Recursos de Investigación (NCRR)|Universidad Northwestern|Oficina de Enfermedades Raras (ORD) Diabetes insípida nefrogénica septiembre de 1995

NCT00000484 Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) Enfermedades cardiovasculares|Enfermedades del corazón|Hipertensión|Enfermedades vasculares abril de 1966

Fase 3

estructura química

Clorotiazida

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de tableros CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora de fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

PAREJA

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación interna
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