canagliflozina

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
canagliflozina diabetes tipo 2 Interno    


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DETALLE DEL PRODUCTO

Fondo

Canagliflozina es un inhibidor novedoso, potente y altamente selectivo del cotransportador de glucosa y sodio (SGLT) 2 [1]. Se ha demostrado que canagliflozina puede aumentar la excreción urinaria de glucosa al reducir el umbral de glucosa renal y al disminuir la reabsorción de glucosa filtrada [2].

Se ha demostrado que canagliflozina inhibe la ingesta de 14C-AMG mediada por Na+ en CHO-hSGLT2, CHO-SGLT2 de rata y CHO-SGLT2 de ratón con valores de IC50 de 4,4, 3,7 y 2,0 nM, respectivamente [1].

Se ha informado que canagliflozina reduce los niveles de glucosa en sangre (GS) de forma dosis-dependiente tanto en ratones db/db como en ratas diabéticas grasas Zucker (ZDF). Además, se ha demostrado que canagliflozina disminuye la tasa de intercambio respiratorio y el peso corporal en ratones DIO y ratas ZDF [1].

Canagliflozina se puede tomar por vía oral [1].

Referencias:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Efecto de la canagliflozina sobre el umbral renal para glucosa, glucemia y peso corporal en modelos animales normales y diabéticos. Más uno. 2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), un nuevo agente oral para la diabetes tipo 2. P T. 2013 noviembre; 38 (11): 656-66

Cita del producto

Bahía Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al. "Diferentes técnicas de resolución para el manejo de espectros superpuestos: Aplicación para la determinación de nuevos fármacos hipoglucemiantes coformulados en su forma farmacéutica combinada". Spectrochimica Acta Parte A: Espectroscopía molecular y biomolecular Disponible en línea el 20 de junio de 2018.

estructura química

canagliflozina

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de tableros CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora de fette alemana

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Detector de tabletas Viswill de Japón

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Sala de control del DCS

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Cooperación internacional
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