abrocitinib

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Innovador Fecha de vencimiento de la patente (EE. UU.)
abrocitinib Dermatitis atópica Pfizer 11 de febrero de 2034


Detalle del producto

Etiquetas de producto

DETALLE DEL PRODUCTO

Abrocitinib es un inhibidor oral de molécula pequeña de la Janus quinasa (JAK) 1 en desarrollo para el tratamiento de adultos y adolescentes con dermatitis atópica de moderada a grave.

Abrocitinib está bajo investigación en el ensayo clínico NCT03796676 (inhibidor de JAK1 con terapia tópica medicada en adolescentes con dermatitis atópica).

Pfizer está desarrollando actualmente abrocitinib para el tratamiento de la dermatitis atópica (eccema). Es un inhibidor de la Janus quinasa 1 (JAK1) oral en investigación que se administra una vez al día.

La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad cutánea inflamatoria, crónica y compleja caracterizada por prurito, picazón intensa y lesiones eccematosas que afectan aproximadamente al 25% de los niños y al 2% al 3% de los adultos en todo el mundo. Abrocitinib es un inhibidor selectivo de la enzima Janus quinasa-1 (JAK1) que inhibe el proceso inflamatorio. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar la eficacia y seguridad de abrocitinib para la EA de moderada a grave.

Abrocitinib en dosis de 100 mg o 200 mg es un fármaco eficaz, bien tolerado y prometedor en el tratamiento de pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave. Sin embargo, el análisis favoreció la eficacia de 200 mg de abrocitinib frente a 100 mg, pero es probable que se produzcan más efectos secundarios como náuseas y dolor de cabeza con 200 mg.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de tableros CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora de fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

PAREJA

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación interna
Cooperación interna

  • Anterior:
  • Próximo:

  • Escribe aquí tu mensaje y envíanoslo

    Categorías de productos