Rosuvastatina cálcica

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
Rosuvastatina cálcica hipercolesterolemia Interno/CEP 20705 CEP2015-240


Detalle del producto

Etiquetas de producto

DETALLE DEL PRODUCTO

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatina cálcica 147098-20-2 Interno/CEP
RSM (cristal) 147118-40-9 Interno
RSM (crudo) 147118-40-9 Interno
RSP Interno
RS-8 147118-36-3 Interno
RS-8-1 147118-37-4 Interno
TP-8 131466-61-0 Interno
TP-11 147118-35-2 Interno
TP-13 147118-39-6 Interno
RS-10 289042-12-2 Interno
RS-11 355806-00-7 Interno

Descripción

La rosuvastatina cálcica (BANM, JAN, USAN) se conoce como rosuvastatina en los EE. UU. y un inhibidor competitivo de la HMG-CoA reductasa con una IC50 de 11 nM [1]. La rosuvastatina cálcica bloquea potentemente la corriente del gen humano relacionado con el éter-a-go-go (hERG) con una CI50 de 195 nM, retrasa la repolarización cardíaca y, por lo tanto, prolonga la duración del potencial de acción (APD) y los intervalos del intervalo QT corregido (QTc) [2]. Rosuvastatina cálcica reduce la expresión del hERG maduro y la interacción de la proteína de choque térmico 70 (Hsp70) con la proteína hERG. La rosuvastatina cálcica es muy eficaz para reducir los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), triglicéridos y proteína C reactiva [3].

Más información sobre convenciones de nomenclatura de medicamentos: Denominaciones comunes internacionales.

Aviso importante: La base de datos internacional de Drugs.com se encuentra en versión BETA. Esto significa que aún está en desarrollo y puede contener imprecisiones. No pretende sustituir la experiencia y el criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe interpretarse en el sentido de que el uso de cualquier medicamento en cualquier país es seguro, apropiado o eficaz para usted. Consulte con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento.

En los EE. UU., la rosuvastatina (rosuvastatina sistémica) es un miembro de la clase de medicamentos de las estatinas y se usa para tratar la aterosclerosis, el colesterol alto, el colesterol alto - heterocigoto familiar, el colesterol alto - homocigoto familiar, la hiperlipoproteinemia, la hiperlipoproteinemia tipo IIa - LDL elevado, el tipo hiperlipoproteinemia IIb - LDL VLDL elevado, Hiperlipoproteinemia tipo III: IDL beta-VLDL elevada, hiperlipoproteinemia tipo IV: VLDL elevada, hipertrigliceridemia y prevención de enfermedades cardiovasculares.

Fondo

Inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-CoA reductasa, que también es antilipémico.

 

Almacenamiento

Polvo

-20°C

3 años

4ºC

2 años
En solvente

-80°C

6 meses

-20°C

1 mes

estructura química

Rosuvastatina cálcica

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de tableros CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora de fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

PAREJA

Cooperación internacional
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Cooperación interna
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