Rosuvastatina Cálcica

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
Rosuvastatina Cálcica Hipercolesterolemia Interno/CEP 20705 CEP2015-240


Detalle del producto

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DETALLE DEL PRODUCTO

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatina Cálcica 147098-20-2 Interno/CEP
RSM (Cristal) 147118-40-9 interno
RSM (crudo) 147118-40-9 interno
RSP interno
RS-8 147118-36-3 interno
RS-8-1 147118-37-4 interno
TP-8 131466-61-0 interno
TP-11 147118-35-2 interno
TP-13 147118-39-6 interno
RS-10 289042-12-2 interno
RS-11 355806-00-7 interno

Descripción

La rosuvastatina cálcica (BANM, JAN, USAN) se conoce como rosuvastatina en los EE. UU.y un inhibidor competitivo de la HMG-CoA reductasa con una IC50 de 11 nM[1].La rosuvastatina cálcica bloquea potentemente la corriente del gen relacionado con el éter-a-go-go humano (hERG) con una IC50 de 195 nM, retrasa la repolarización cardíaca y, por lo tanto, prolonga la duración del potencial de acción (APD) y los intervalos del intervalo QT corregido (QTc)[2].La rosuvastatina cálcica reduce la expresión del hERG maduro y la interacción de la proteína de choque térmico 70 (Hsp70) con la proteína hERG.La rosuvastatina cálcica es muy eficaz para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), los triglicéridos y los niveles de proteína C reactiva[3].

Más información sobre las convenciones de nombres de medicamentos: Nombres comunes internacionales.

Aviso importante: La base de datos internacional de Drugs.com está en versión BETA.Esto significa que todavía está en desarrollo y puede contener inexactitudes.No pretende sustituir la experiencia y el juicio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud.No debe interpretarse como una indicación de que el uso de cualquier medicamento en cualquier país es seguro, apropiado o eficaz para usted.Consulte con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento.

En los EE. UU., la rosuvastatina (rosuvastatina sistémica) es miembro de la clase de medicamentos estatinas y se usa para tratar la aterosclerosis, el colesterol alto, el colesterol alto: heterocigoto familiar, el colesterol alto: homocigoto familiar, la hiperlipoproteinemia, la hiperlipoproteinemia tipo IIa: LDL elevado, el tipo de hiperlipoproteinemia IIb - LDL VLDL elevado, hiperlipoproteinemia tipo III - beta-VLDL elevado IDL, hiperlipoproteinemia tipo IV - VLDL elevado, hipertrigliceridemia y prevención de enfermedades cardiovasculares.

Antecedentes

Inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-CoA reductasa, que también es antilipémico.

 

Almacenamiento

Polvo

-20°C

3 años

4°C

2 años
en solvente

-80°C

6 meses

-20°C

1 mes

Estructura química

Rosuvastatin Calcium

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Quality management1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que han aprobado4, y6los proyectos están en proceso de aprobación.

Quality management2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Quality management3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Quality management4

El equipo profesional de asuntos regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de cartón CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora alemana Fette

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

COMPAÑERO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación interna
Domestic cooperation

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