Pitavastatina cálcica

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
Pitavastatina cálcica Hipercolesterolemia interno      


Detalle del producto

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DETALLE DEL PRODUCTO

匹伐他汀钙 pitavastatina 147526-32-7 interno
PI-5 3800-06-4 interno
PI-6 145516-11-4 interno
PI-7 121660-11-5 interno

 

Descripción

La pitavastatina cálcica (NK-104 hemicálcico) es un potente inhibidor de la hidroximetilglutaril-CoA (HMG-CoA) reductasa.La pitavastatina cálcica (NK-104 hemicálcico) inhibe la síntesis de colesterol a partir del ácido acético con una IC50 de 5,8 nM en células HepG2.La pitavastatina cálcica es un inductor eficaz del receptor del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) de los hepatocitos.Actividad anticancerígena.

 

Antecedentes

La pitavastatina cálcica es un inhibidor competitivo de la enzima HMGCR (HMG-CoA reductasa) que produce una reducción de la síntesis de colesterol LDL.Estudios alternativos muestran que la pitavastatina puede suprimir la producción de oxígeno en las células endoteliales al inhibir la NADPH oxidasa.Además, la pitavastatina reduce la expresión del ARNm de eNOS al tiempo que aumenta la respuesta dependiente de NO estimulada por la acetilcolina y el ionóforo de calcio, A23187.Además, la pitavastatina inhibe la regulación positiva de los canales de potasio activados por calcio de conductancia al reducir los niveles de colesterol en las células.

 

Almacenamiento

4°C, proteger de la luz

*En solvente: -80°C, 6 meses;-20°C, 1 mes (proteger de la luz)

 

Estructura química

Pitavastatin Calcium

Datos biológicos relacionados

Pitavastatin Calcium2

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Quality management1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que han aprobado4, y6los proyectos están en proceso de aprobación.

Quality management2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Quality management3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Quality management4

El equipo profesional de asuntos regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

cpf5
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Línea de envasado embotellado Countec de Corea

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Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

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Línea de envasado de cartón CAM de Italia

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Máquina compactadora alemana Fette

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Detector de tabletas Viswill de Japón

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Sala de control del DCS

COMPAÑERO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación interna
Domestic cooperation

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