Relugólix

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Innovador Fecha de vencimiento de la patente (EE. UU.)
Relugólix cáncer de próstata Takeda y ASKA 24 de enero de 2024


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DETALLE DEL PRODUCTO

Relugolix se usa para tratar el cáncer de próstata avanzado (cáncer que comienza en la próstata [una glándula reproductora masculina]) en adultos. Relugolix pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Actúa disminuyendo la cantidad de testosterona (una hormona masculina) producida por el cuerpo. Esto puede retardar o detener la propagación de las células cancerosas de próstata que necesitan testosterona para crecer.

Relugolix viene en forma de tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma con o sin alimentos una vez al día. Tome relugolix aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome relugolix exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad ni con más frecuencia de lo prescrito por su médico.

MedlinePlus Información sobreRelugólix- Un resumen en lenguaje sencillo de información importante sobre este medicamento que puede incluir lo siguiente:

  • ● advertencias sobre este medicamento,
  • ● para qué se usa este medicamento y cómo se usa,
  • ● qué debe decirle a su médico antes de usar este medicamento,
  • ● lo que debe saber sobre este medicamento antes de usarlo,
  • ● otros medicamentos que pueden interactuar con este medicamento, y
  • ● posibles efectos secundarios.

Los medicamentos a menudo se estudian para determinar si pueden ayudar a tratar o prevenir afecciones distintas a aquellas para las que están aprobados. Esta hoja de información para el paciente se aplica únicamente a los usos aprobados del medicamento. Sin embargo, gran parte de la información también puede aplicarse a usos no aprobados que se están estudiando.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de tableros CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora de fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

PAREJA

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación interna
Cooperación interna

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