Paxlovid

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Innovador Fecha de vencimiento de la patente (EE. UU.)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


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DETALLE DEL PRODUCTO

Paxlovid es un medicamento en investigación que se usa para tratar el COVID-19 leve a moderado en adultos y niños [de 12 años de edad y mayores que pesen al menos 88 libras (40 kg)] con resultados positivos de la prueba viral directa de SARS-CoV-2. y que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte. Paxlovid está en investigación porque todavía se está estudiando. Existe información limitada sobre la seguridad y eficacia del uso de Paxlovid para tratar a personas con COVID-19 leve a moderado.
La FDA ha autorizado el uso de emergencia de Paxlovid para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en adultos y niños [de 12 años o más que pesen al menos 88 libras (40 kg)] con una prueba positiva para el virus que causa COVID-19 y que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte, según una EUA.

Paxlovid no es un medicamento aprobado por la FDA en los Estados Unidos. Hable con su proveedor de atención médica sobre sus opciones o si tiene alguna pregunta. Es su elección tomar Paxlovid.

Paxlovid contiene dos medicamentos: nirmatrelvir y ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] es un inhibidor de la proteasa principal (Mpro) del SARS-CoV-2 (también conocido como inhibidor de la proteasa 3CL del SARS-CoV2) que actúa inhibiendo la replicación viral en las primeras etapas de la enfermedad para prevenir la progresión a COVID-19 grave. 19.

Ritonavir se coadministra con nirmatrelvir para ayudar a ralentizar su metabolismo para que permanezca activo en el cuerpo durante períodos más prolongados en concentraciones más altas para ayudar a combatir el virus.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de tableros CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora de fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

PAREJA

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación interna
Cooperación interna

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