En los últimos años, las ventas deapixabánhan crecido rápidamente y el mercado global ya ha superadorivaroxabán. Porque Eliquis (apixabán) tiene una ventaja sobre la warfarina en la prevención de accidentes cerebrovasculares y hemorragias, y Xarelto (Rivaroxabán) solo mostró no inferioridad. Además,apixabánno requiere ajustes de dosis complicados y el medicamento es más conveniente. Esta serie de desventajas provocaronrivaroxabánperder terreno en el mercado estadounidense.

Sin embargo, en China continental,rivaroxabántiene más indicaciones a nivel mundial y en China continental. El tiempo de vencimiento de la patente derivaroxabánestá más cerca, y la disponibilidad del fármaco provocará que la población derivaroxabánmedicamentos genéricos superen significativamente a los deapixabán.

Según datos de Xianda, las ventas de rivaroxaban en el mercado interno en 2018 fueron de 2.800 millones de yuanes. Según el anuncio de Huahai Pharmaceutical, las ventas en el mercado hospitalario nacional derivaroxabánen 2018 fueron 1.527 millones de yuanes.

Por supuesto, la inclusión de medicamentos genéricos provocará una fuerte caída en el precio de un solo día derivaroxabán. Teniendo en cuenta que entre todos los NOAC, las patentes derivaroxabáncompuestos expiran en 2020 como muy pronto (las patentes paraapixabány dabigatrán etexilato son más largos Durante mucho tiempo), sin duda será beneficioso para la promoción completa derivaroxabánMedicamentos genéricos para reemplazar la warfarina. Si el precio diario derivaroxabánLos medicamentos genéricos se lanzan de 27,6 yuanes a 2,76 yuanes, esta tendencia también se fortalecerá.

También es sorprendente la cantidad de solicitudes que consideran únicamente a pacientes con fibrilación auricular (FA). El número de pacientes con fibrilación auricular en China es de aproximadamente 10 millones, de los cuales aproximadamente 2 millones corresponden a fibrilación auricular valvular y aproximadamente 7 millones a fibrilación auricular no valvular. Encuesta de 2016 Se encuentra que la tasa de concienciación sobre la fibrilación auricular en China continental es del 40% y la tasa de anticoagulación es del 30%. Rivaroxaban es cómodo de usar, no requiere un control rutinario de los indicadores de coagulación y la tasa de anticoagulación también mejorará enormemente. Se prevé que el medicamento genérico derivaroxabánEstará en China continental. El tamaño del mercado utilizado en pacientes con fibrilación auricular no valvular y fibrilación auricular: 7 millones de pacientes * 30% de tasa de anticoagulación * 50% de tasa de penetración * 2,76 yuanes/día * 365 días = 157 millones de yuanes.

Además, se subestiman las perspectivas del mercado para la prevención y el tratamiento de pacientes con TEV. Según las estadísticas del Centro de Tratamiento y Prevención de TEV de los Estados Unidos, el número de pacientes con TEV en los Estados Unidos llega a 900.000 cada año, y el número de personas que mueren de TEV llega a entre 60.000 y 100.000, y hay Los pacientes con complicaciones a largo plazo (como TVP) representaron el 50% y el número de recaídas en 10 años representó el 33%.

Debido al envejecimiento de la población de China, la base poblacional es más de 4 veces mayor que la de los Estados Unidos (1,395 millones de personas). Se puede predecir que cada año hay 3,6 millones de pacientes con TEV en China. Suponiendo que la tasa de tratamiento de 3 meses derivaroxabánes del 80%, el tamaño del mercado es: 3,6 millones de pacientes * tasa de tratamiento del 80% * 2,76 yuanes/día * 92 días = 731 millones de yuanes.

Por lo tanto, si se calculan únicamente las dos indicaciones de FA y TEV, el tamaño del mercado interno de medicamentos genéricos de rivaroxaban se acerca a los 2 mil millones de yuanes. Es suficiente para que las empresas farmacéuticas nacionales se apresuren a solicitar su inclusión en la lista.

Nosotros,Fábrica farmacéutica de Changzhou, también producirapxiabanyrivaroxbán, y ambos tienen DMF.RivaroxabánSe encuentra en trámite de solicitud de CEP y WC.