Ledipasvir Actona /PVP

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
Ledipasvir Actona /PVP VHC Interno    


Detalle del producto

Etiquetas de producto

DETALLE DEL PRODUCTO

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir actona/PVP 1256388-51-8 Interno
LPSM1   1256387-87-7 Interno
LPSM1-5   291775-59-2 Interno
LPSM2   1129634-44-1 Interno
LPS-6   1441670-89-8 Interno

La acetona de ledipasvir (acetona GS-5885) es el ingrediente activo de Ledipasvir. Ledipasvir es un inhibidor del virus de la hepatitis C NS5A, con valores de CE50 de 34 pM frente a GT1a y 4 pM frente al replicón GT1b.

In Vitro

La acetona de ledipasvir se considera el ingrediente activo, que se convierte en una dispersión secada por aspersión de Ledipasvir, una base libre amorfa.

Almacenamiento

4°C, proteger de la luz

*En disolvente: -80°C, 6 meses; -20°C, 1 mes (proteger de la luz)

 

Descripción

La acetona de ledipasvir (acetona GS-5885) es el ingrediente activo de Ledipasvir. Ledipasvir es un inhibidor del virus de la hepatitis C NS5A, con valores de CE50 de 34 pM frente a GT1a y 4 pM frente al replicón GT1b.

 

In Vitro

La acetona de ledipasvir se considera el ingrediente activo, que se convierte en una dispersión secada por aspersión de Ledipasvir, una base libre amorfa.

 

Almacenamiento

4°C, proteger de la luz

 

*En disolvente: -80°C, 6 meses; -20°C, 1 mes (proteger de la luz)

 

estructura química

Actona de ledipasvir

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de tableros CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora de fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

PAREJA

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación interna
Cooperación interna

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