Ledipasvir Actona /PVP

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
Ledipasvir Actona /PVP VHC interno    


Detalle del producto

Etiquetas de productos

DETALLE DEL PRODUCTO

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir actona/PVP 1256388-51-8 interno
LPSM1   1256387-87-7 interno
LPSM1-5   291775-59-2 interno
LPSM2   1129634-44-1 interno
LPS-6   1441670-89-8 interno

La acetona de Ledipasvir (acetona GS-5885) es el ingrediente activo de Ledipasvir.Ledipasvir es un inhibidor del virus de la hepatitis C NS5A, con valores de EC50 de 34 pM contra GT1a y 4 pM contra el replicón GT1b.

in vitro

La acetona de Ledipasvir se considera el ingrediente activo, que se convierte en una dispersión secada por aspersión de Ledipasvir, una base libre amorfa.

Almacenamiento

4°C, proteger de la luz

*En solvente: -80°C, 6 meses;-20°C, 1 mes (proteger de la luz)

 

Descripción

La acetona de Ledipasvir (acetona GS-5885) es el ingrediente activo de Ledipasvir.Ledipasvir es un inhibidor del virus de la hepatitis C NS5A, con valores de EC50 de 34 pM contra GT1a y 4 pM contra el replicón GT1b.

 

in vitro

La acetona de Ledipasvir se considera el ingrediente activo, que se convierte en una dispersión secada por aspersión de Ledipasvir, una base libre amorfa.

 

Almacenamiento

4°C, proteger de la luz

 

*En solvente: -80°C, 6 meses;-20°C, 1 mes (proteger de la luz)

 

Estructura química

Ledipasvir Actone

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Quality management1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que han aprobado4, y6los proyectos están en proceso de aprobación.

Quality management2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Quality management3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Quality management4

El equipo profesional de asuntos regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de cartón CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora alemana Fette

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

COMPAÑERO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación interna
Domestic cooperation

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