Eltrombopag

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Innovador Fecha de vencimiento de la patente (EE. UU.)
Eltrombopag PTI y anemia aplásica Novartis y GSK Puede. 20, 2023


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DETALLE DEL PRODUCTO

Eltrombopag es el nombre genérico del medicamento de nombre comercial Promacta. En algunos casos, los profesionales de la salud pueden utilizar el nombre comercial Promacta cuando se refieren al nombre genérico del medicamento, eltrombopag.

Este medicamento se usa para tratar los niveles bajos de plaquetas en personas que tienen cierto trastorno sanguíneo llamado púrpura trombocitopenia (PTI) inmune (idiopática) crónica o que tienen hepatitis C crónica. También se puede usar para tratar a personas con cierto trastorno sanguíneo (aplásico). anemia).

Eltrombopag se usa para prevenir episodios hemorrágicos en adultos y niños de 1 año de edad y mayores, que padecen enfermedades crónicas.púrpura trombocitopénica inmune(PTI). La PTI es una afección hemorrágica causada por la falta de plaquetas en la sangre.

Eltrombopag no es una cura para la PTI y no normalizará su recuento de plaquetas si tiene esta afección.

Eltrombopag también se usa para prevenir hemorragias en adultos con hepatitis C crónica que reciben tratamiento con interferón (como Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen o Sylatron).

Eltrombopag también se usa junto con otros medicamentos para tratar casos graves.anemia aplásicaen adultos y niños de al menos 2 años.

A veces, eltrombopag se administra después de que otros tratamientos han fracasado.

Eltrombopag no se utiliza en el tratamiento del síndrome mielodisplásico (también llamado "preleucemia").

Eltrombopag también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de tableros CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora de fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

PAREJA

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación interna
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