La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF, por sus siglas en inglés) es un tipo importante de insuficiencia cardíaca, y el Estudio de IC de China mostró que el 42 % de las insuficiencias cardíacas en China son ICFEr, aunque hay varias clases terapéuticas estándar de medicamentos disponibles para la ICFEr y han reducido el riesgo. de muerte y hospitalización por insuficiencia cardíaca hasta cierto punto.Sin embargo, los pacientes tienen un alto riesgo de eventos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca recurrente, la mortalidad se mantiene en torno al 25 % y el pronóstico sigue siendo malo.Por lo tanto, todavía existe una necesidad urgente de nuevos agentes terapéuticos en el tratamiento de la ICFEr, y Vericiguat, un nuevo estimulador de la guanilato ciclasa soluble (sGC), se estudió en el estudio VICTORIA para evaluar si Vericiguat podría mejorar el pronóstico de los pacientes con ICFEr.El estudio es un estudio de resultados clínicos de fase III, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo, doble ciego, basado en eventos.Realizado bajo los auspicios del Centro VIGOR en Canadá en colaboración con el Instituto de Investigación Clínica Duke, participaron en el estudio 616 centros en 42 países y regiones, incluidos Europa, Japón, China y los Estados Unidos.Nuestro departamento de cardiología tuvo el honor de participar.Un total de 5.050 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica de ≥18 años, clase II-IV de la NYHA, FE <45 %, con niveles elevados de péptido natriurético (NT-proBNP) en los 30 días previos a la aleatorización y que habían sido hospitalizados por insuficiencia cardíaca dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización o se les administraron diuréticos por vía intravenosa para la insuficiencia cardíaca dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización se inscribieron en el estudio, todos recibieron ESC, AHA/ACC, y las pautas específicas nacionales/regionales recomendadas como estándar de atención.Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 a dos grupos y recibieronVericiguat(n=2526) y placebo (n=2524) además de la terapia estándar, respectivamente.
El criterio principal de valoración del estudio fue el criterio de valoración compuesto de muerte cardiovascular o primera hospitalización por insuficiencia cardíaca;los criterios de valoración secundarios incluyeron componentes del criterio de valoración principal, la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca y las subsiguientes (eventos iniciales y recurrentes), el criterio de valoración compuesto de muerte por todas las causas u hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte por todas las causas.En una mediana de seguimiento de 10,8 meses, hubo una reducción relativa del 10 % en el criterio principal de valoración de muerte cardiovascular o primera hospitalización por insuficiencia cardíaca en el grupo de Vericiguat en comparación con el grupo de placebo.