Hidroclorotiazida

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
Hidroclorotiazida Diuréticos USP/EP/CEP 16750 CEP 2006-011


Detalle del producto

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DETALLE DEL PRODUCTO

Descripción

La hidroclorotiazida (HCTZ), un fármaco diurético activo por vía oral de la clase de las tiazidas, inhibe la transformación del TGF-β/Vía de señalización Smad. La hidroclorotiazida tiene efectos relajantes vasculares directos mediante la apertura del canal de potasio activado por calcio (KCA). La hidroclorotiazida mejora la función cardíaca, reduce la fibrosis y tiene efecto antihipertensivo..

Fondo

La hidroclorotiazida es un fármaco diurético de la clase de las tiazidas.

In Vitro

La hidroclorotiazida pertenece a la clase de diuréticos tiazídicos. Reduce el volumen sanguíneo al actuar sobre los riñones para reducir la reabsorción de sodio (Na) en el túbulo contorneado distal. El principal sitio de acción en la nefrona aparece en un cotransportador electroneutro de Na+-Cl al competir por el sitio de cloruro en el transportador. Al alterar el transporte de Na en el túbulo contorneado distal, la hidroclorotiazida induce natriuresis y pérdida concomitante de agua. Las tiazidas aumentan la reabsorción de calcio en este segmento de forma no relacionada con el transporte de sodio. Además, mediante otros mecanismos, se cree que la hidroclorotiazida reduce la resistencia vascular periférica.

La hidroclorotiazida (HCTZ; por vía oral por sonda; 12,5 mg/kg/d; 8 semanas) ha mejorado la función cardíaca, ha reducido la fibrosis intersticial cardíaca y la fracción de volumen de colágeno, ha disminuido la expresión de AT1, TGF-β y Smad2 en los tejidos cardíacos de ratas Sprague Dawley macho adultas. Además, la hidroclorotiazida reduce los niveles plasmáticos de angiotensina II y aldosterona. Además, la hidroclorotiazida inhibe el TGF-inducido por angiotensina II.β1 y expresión de la proteína Smad2 en los fibroblastos ventriculares de rata neonatal.

estructura química

Hidroclorotiazida

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

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Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

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Línea de envasado de tableros CAM de Italia

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Máquina compactadora de fette alemana

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Detector de tabletas Viswill de Japón

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Sala de control del DCS

PAREJA

Cooperación internacional
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Cooperación interna
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