Maleato de enalapril

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
Maleato de enalapril Hipertensión USP/EP      


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DETALLE DEL PRODUCTO

Fondo

Maleato de enalapril

Descripción

Enalapril (maleato) (MK-421 (maleato)), el metabolito activo de enalapril, es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).

En vivo

Enalapril (MK-421) es un profármaco que pertenece a la clase de medicamentos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Se metaboliza rápidamente en el hígado a enalaprilato después de la administración oral. Enalapril (MK-421) es un potente inhibidor competitivo de la ECA, la enzima responsable de la conversión de angiotensina I (ATI) en angiotensina II (ATII). ATII regula la presión arterial y es un componente clave del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA). Enalapril puede usarse para tratar la hipertensión esencial o renovascular y la insuficiencia cardíaca congestiva sintomática.

Almacenamiento

Polvo

-20°C

3 años
 

4ºC

2 años
En solvente

-80°C

6 meses
 

-20°C

1 mes

estructura química

Enalapril-maleato

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de tableros CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora de fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

PAREJA

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación interna
Cooperación interna

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