maleato de enalapril

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
maleato de enalapril Hipertensión USP/PE      


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DETALLE DEL PRODUCTO

Antecedentes

maleato de enalapril

Descripción

Enalapril (maleato) (MK-421 (maleato)), el metabolito activo de enalapril, es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).

En vivo

El enalapril (MK-421) es un profármaco que pertenece a la clase de medicamentos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).Se metaboliza rápidamente en el hígado a enalaprilato después de la administración oral.Enalapril (MK-421) es un inhibidor potente y competitivo de la ECA, la enzima responsable de la conversión de angiotensina I (ATI) en angiotensina II (ATII).ATII regula la presión arterial y es un componente clave del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS).Enalapril puede usarse para tratar la hipertensión esencial o renovascular y la insuficiencia cardíaca congestiva sintomática.

Almacenamiento

Polvo

-20°C

3 años
 

4°C

2 años
en solvente

-80°C

6 meses
 

-20°C

1 mes

Estructura química

Enalapril-Maleate

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Quality management1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que han aprobado4, y6los proyectos están en proceso de aprobación.

Quality management2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Quality management3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Quality management4

El equipo profesional de asuntos regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de cartón CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora alemana Fette

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

COMPAÑERO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación interna
Domestic cooperation

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