El 22 de octubre, hora del Este,FDA de EE. UU.Veklury (remdesivir) antiviral de Gilead aprobado oficialmente para su uso en adultos de 12 años o más y que pesan al menos 40 kg que necesitan hospitalización y tratamiento COVID-19.Según la FDA, Veklury es actualmente el único tratamiento para el COVID-19 aprobado por la FDA en los Estados Unidos.

Afectadas por esta noticia, las acciones de Gilead subieron un 4,2% tras el mercado.Vale la pena señalar que Trump ha declarado públicamente anteriormente que Remdesivir es “un tratamiento importante para pacientes hospitalizados con neumonía coronaria nueva” e instó a la FDA a aprobar el medicamento con urgencia.Después de que le diagnosticaron una nueva neumonía coronaria, también aceptó Remdesivir.

De acuerdo con la "Tiempos financieros”, los científicos expresaron su preocupación por la aprobación.Estas preocupaciones se deben al hecho de que las elecciones presidenciales de EE. UU. se llevarán a cabo en las próximas dos semanas.La aprobación de la FDA puede deberse a presiones políticas y es necesario para demostrar que el gobierno responde activamente a la epidemia.En mayo de este año, el expresidente estadounidense Barack Obama criticó la respuesta de la administración Trump a la nueva epidemia de neumonía coronaria, calificándola de“Desastre completamente caótico.“

Además de los factores políticos, en la conferencia de prensa de rutina de la OMS para la nueva neumonía coronaria el 16 de octubre, el director general de la OMS, Tedros, dijo que los resultados intermedios de la "prueba de solidaridad" mostraron que remdesivir y la hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir y la terapia con interferón parecen tener poco efecto sobre la tasa de mortalidad a los 28 días o la duración de la estancia hospitalaria en pacientes hospitalizados.El ensayo de la OMS demostró que Redecivir apenas funcionaen casos severos.fallecieron 301 de los 2743 pacientes críticos del grupo Redecive y 303 de los 2708 pacientes críticos del grupo control;la tasa de mortalidad fue de 11, respectivamente.% y 11,2%, y la curva de mortalidad de 28 días de Remdesivir y el grupo de control están muy superpuestas, y casi no hay una diferencia significativa.

Pero antes de que salieran los resultados de esta prueba de solidaridad y ayuda mutua,Gilead lo presentó para su aprobación en agosto.

La aprobación de Remdesivir se basa en los resultados de tres ensayos clínicos controlados aleatorios que incluyeron pacientes hospitalizados debido a la gravedad de la COVID-19.Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo realizado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas evaluó el tiempo que tardan los pacientes en recuperarse de COVID-19 dentro de los 29 días posteriores a recibir el tratamiento.El ensayo observó a 1062 pacientes con COVID-19 leve, moderado y grave que ingresaron en el hospital y recibieron remdesivir (541 personas) o placebo (521 personas), además del tratamiento estándar.La mediana del tiempo de recuperación de la COVID-19 fue de 10 días en el grupo de remdesivir y de 15 días en el grupo de placebo, y la diferencia fue estadísticamente significativa.En general, en comparación con el grupo de placebo, la probabilidad de mejoría clínica en el día 15 en el grupo de Remdesivir fue significativamente mayor desde el punto de vista estadístico.

El jefe de la FDA, Stephen Hahn, dijo que esta aprobación está respaldada por datos de múltiples ensayos clínicos que la agencia ha evaluado rigurosamente y representa un hito científico importante parar la nueva corona pandemia.