¡CPhI y P-MEC China 2019 celebraron y obtuvieron un gran éxito para Changzhou Pharmaceutical Factory!

GESTIÓN DE I+D

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Plataforma perfecta de I+D

Construyó el Instituto de Investigación Farmacéutica, posee una estación móvil de investigación posdoctoral, integra completamente los recursos, acelera el progreso del desarrollo de los proyectos y mejora el cronograma de desarrollo de los proyectos.

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Alto equipo de I+D horizontal

Debido al equipo de I+D de alta calidad con120personas, incluyendo49título mínimo de maestría,59licenciatura, y18ingeniero superior.

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Inversión continua en I+D

La inversión en I+D cubre el 8% del volumen de ventas por año y ofrece apoyo financiero continuo para inducir talentos de I+D de alto nivel y mejorar los equipos de I+D.

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Dirección clara de investigación y desarrollo.

Investigación y desarrollo integrados para API y formulaciones, hemos creado una plataforma de investigación y desarrollo de lanzamiento extendido; Desarrollar las ventajas de la I+D de API, desafiar patentes y construir barreras técnicas.

I+D de API

Elija proyectos de I+D de API característicos que tengan un mercado prometedor, menos empresas de I+D involucradas y alta dificultad para la síntesis.

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endometriosis

Finalizando registro DMF a marzo de 2021

CPF219

cáncer de ovario

Finalizando registro DMF en junio de 2021

CPF219

Gripe

Finalizando el registro DMF en octubre de 2021

CPF216

Cáncer de mama

Finalizando registro DMF en junio de 2021

CPF227

B Leucemia

Finalizando registro DMF en diciembre de 2021

CPF231

VIH

Finalizando registro DMF en junio de 2021

GESTIÓN DE CALIDAD

Hasta 1984, han aprobado la auditoría de la FDA de EE. UU. para16veces, incluyendo API13tiempos y dosis terminadas3veces.

1984

Hidroclorotiazida/

Doxiciclina/Rosuvastatina

veces

2016

Tabletas de rosuvastatina

2017

Cápsula de rosuvastatina y doxiciclina

2019

Nantong Chanyoo Inspección de rutina
Farmacia Changzhou. Insección de rutina
Tableta de liberación sostenida de levetracetam

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

Equipos mejorados

Las inversiones continuas y ampliadas impulsan la revisión de los equipos de producción y la reforma automática, lo que ha desarrollado la eficiencia de la producción, ha garantizado la estabilidad de la calidad del producto, ha logrado una gestión ágil y una disminución de los costos y un aumento de los beneficios.

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Línea de envasado embotellado Countec de Corea

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Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

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Línea de envasado de tableros CAM de Italia

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Máquina compactadora de fette alemana

El diseño especial del troquel garantizó el doble del tiempo de mantenimiento de la presión, mayor precisión, mejor dureza de la viruta y grado de fragilidad.

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Detector de tabletas Viswill de Japón

La calidad del aspecto del producto se comprueba grano a grano a una velocidad de 100.000 piezas/hora y la precisión de eliminación es del 99,99%.

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Sala de control del DCS

Se mejoró el nivel de automatización de la producción del taller API, se redujo el manejo y el costo de la mano de obra y se mejoró la estabilidad de la calidad.


Hora de publicación: 14-oct-2020