Ácido fólico

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Especificación DMF de EE. UU. DMF de la UE CEP
Ácido fólico Vitamina USP/EP      


Detalle del producto

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DETALLE DEL PRODUCTO

Fondo

Extraído de Spinacia oleracea; Almacene el producto en condiciones selladas, frescas y secas.

Descripción

El ácido fólico (vitamina M; vitamina B9) es una vitamina B; Es necesario para la producción y mantenimiento de nuevas células, para la síntesis de ADN y la síntesis de ARN.

Ensayo clínico

Número NCT Patrocinador Condición Fecha de inicio

Fase

NCT03332602 Instituto Federal Suizo de Tecnología deficiencia de hierro 4 de abril de 2018

No aplicable


Almacenamiento

4°C, proteger de la luz

*En disolvente: -80°C, 6 meses; -20°C, 1 mes (proteger de la luz)

estructura química

 Ácido fólico

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomida, etc.)
GMP-de-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Carta-201901

GESTIÓN DE CALIDAD

Gestión de calidad1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que hayan aprobado4, y6Los proyectos se encuentran en proceso de aprobación.

Gestión de calidad2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Gestión de calidad3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Gestión de calidad4

El equipo profesional de Asuntos Regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de tableros CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora de fette alemana

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

PAREJA

Cooperación internacional
Cooperación internacional
Cooperación interna
Cooperación interna

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