Baloxavir Marboxil 1985606-14-1

Breve descripción:

Nombre de la API Indicación Innovador Fecha de vencimiento de la patente (EE. UU.)
Baloxavir Marboxil 1985606-14-1 Influenza Shionogi y Roche 21 de septiembre de 2031


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DETALLE DEL PRODUCTO

Antecedentes

Baloxavir marboxil es un fármaco antiviral y es un inhibidor de la endonucleasa.En ratas y monos, la concentración sanguínea del fármaco es inferior a la cantidad mínima de detección en una sola administración oral del fármaco.En los modelos preclínicos de infección por influenza A y B (incluidas las cepas que son resistentes a los medicamentos antivirales existentes), Baloxavir marboxil tiene cierto efecto.

Propiedades químicas

Almacenamiento Conservar a -20°C
M. Peso 571.55
No CAS. 1985606-14-1
Fórmula C27H23F2N3O7S
Sinónimos S-033188
Solubilidad Soluble en DMSO
Nombre químico (((R)-12-((S)-7,8-difluoro-6,11-dihidrodibenzo[b,e]tiepin-11-il)-6,8-dioxo-3,4,6,8, 12,12a-hexahidro-1H-[1,4]oxazino[3,4-c]pirido[2,1-f][1,2,4]triazin-7-il)oxi)metilmetilcarbonato
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SONRISAS canónicas O=C1C=CN(N([C@]2(N(C3=O)CCOC2)[H])[C@H]4C5=CC=C(C(F)=C5CSC6=CC=CC=C46) F)C3=C1OCOC(OC)=O
Condición de envío Solución de muestra de evaluación: enviar con hielo azul.Todos los demás tamaños disponibles: envío con RT o hielo azul a pedido.
Consejos generales Para obtener una mayor solubilidad, caliente el tubo a 37 °C y agítelo en el baño ultrasónico durante un rato.La solución madre se puede almacenar por debajo de -20°C durante varios meses.

Estructura química

Baloxavir-Marboxil-1985606-14-1

CERTIFICADO

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Quality management1

Propuesta18Proyectos de Evaluación de Consistencia de Calidad que han aprobado4, y6los proyectos están en proceso de aprobación.

Quality management2

El avanzado sistema de gestión de calidad internacional ha sentado una base sólida para las ventas.

Quality management3

La supervisión de calidad recorre todo el ciclo de vida del producto para garantizar la calidad y el efecto terapéutico.

Quality management4

El equipo profesional de asuntos regulatorios respalda las demandas de calidad durante la solicitud y el registro.

GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

cpf5
cpf6

Línea de envasado embotellado Countec de Corea

cpf7
cpf8

Línea de envasado embotellado CVC de Taiwán

cpf9
cpf10

Línea de envasado de cartón CAM de Italia

cpf11

Máquina compactadora alemana Fette

cpf12

Detector de tabletas Viswill de Japón

cpf14-1

Sala de control del DCS

COMPAÑERO

Cooperación internacional
International cooperation
Cooperación interna
Domestic cooperation

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